医療機器のデザインにおいて 接続性は データ速度と信号の完整性だけでなく 患者の安全性にも 大きく関わっています患者のモニターなどの装置エーテルネットを通じてローカルエリアネットワーク (LAN) に接続されている.
しかし,ネットワークケーブルは,危険な電波や一時的な高電圧を医療環境に運ぶことができます.国際電気技術委員会がIEC 60601-1を確立しました医療用電気機器の厳格な安全基準です
ハードウェアエンジニアと設計入りの調達専門家のために,Hipot (高潜在力) テストとIEC 60601-1隔離要件が,RJ45コネクターそしてLAN トランスフォーマー規制当局の承認を得るために 極めて重要です
この包括的なガイドでは,介電隔離の技術仕様を分解し,MOPPとMOOPの違いを説明します.医療用磁気ソリューションが信頼性の高い低コストで1級ブランドに代わるもの
A Hipot test (short for High Potential or Dielectric Withstanding Voltage test) is an electrical safety test performed to verify that the insulation of a component or system is sufficient to protect users and equipment from high-voltage transients.
標準的な通信アプリケーション (IEEE 802.3 に準拠する) では,Ethernet インターフェースは熱電圧隔離に耐える1.5 kV AC (1500 Vrms) を 60 秒間,または 2.25 kV DC を 60 秒間テストする.これは標準的なネットワークの急増に対応するように設計されています.
しかし,イーサネットポートが医療機器に組み込まれると,標準的な1.5kVのAC隔離はしばしば不十分である.デバイスが患者に物理的に近い場合,インターフェースは,より厳格なIEC 60601-1規格に適合しなければならない.隔離レベルが3.0kVACまたは4.0kVACまで要求される.
IEC 60601-1 の第3版と第4版は,電気的危険物と接触する可能性のある者によって,隔離要件を2つの異なる分類に分類しています.
患者の生物学的防御機能が弱くなったり,内部センサーに接続されている可能性があるため,MOPPの隔離基準はMOOPよりも著しく高い.
| 保護レベル | 試験電圧 (AC) | 最小空隙 (空間の隙間) | 最低の滑走 (表面経路) |
| 1x MOOP | 1500Vrms | 2.5mm | 3.2mm |
| 2x MOOP | 3,000 Vrms | 5.0 mm | 6.4mm |
| 1x MOPP | 1500Vrms | 2.5mm | 4.0 mm |
| 2x MOPP | 4,000 Vrms | 5.0 mm | 8.0 mm |
患者と直接接続する医療機器 (例えば,心電図,超音波探査機) または"患者環境"内 (1,5メートル以内) に位置する医療機器の場合絶対的な安全性を確保するために,イーサネットポートは一般的に 2x MOPP (4 kV AC 隔離) を満たす必要があります..
4kV AC Hipot 評価を達成し, 2x MOPP を満たすには,より優れた隔熱材料を選択するだけでなく,部品内の細かい機械的なレイアウトが必要です.
について標準RJ45コネクタRJ45マグネット (RJ45 MagjackまたはICMとして知られる) が組み込まれているため,内部空間は非常に限られています.標準RJ45ピンには1.02mmまたは1.27mmのピッチがあります.物理的に不可能です特殊な設計構成なしのPCBレイアウト上の0.0 mmのクリープ距離.
医療機器の設計において バランスが重要です 妥協のない部品の品質が求められます供給チェーン信頼性とコスト効率と組み合わせた.
磁気通信部品の世界的リーダーとしてリンク-PPIEC 60601-1 の要件を満たし超えることを設計した医療用RJ45コネクタとLANトランスフォーマーの一般的なポートフォリオを提供しています.
LINK-PPのメリット
[100%内部テスト] -> [UL,TUV,VDE認証] -> [コスト効率の良いクロス参照]
監査に基づくサンプルテストを行う 消費者向け部品メーカーとは違って LINK-PPは 100%の生産ラインの ヒポットテストを 最先端の内部研究室で実施しています医療用LANトランスフォーマーとRJ45コネクタの1つ"つが,その名目隔離電圧に耐えるように確認されます..5 kV,3 kVまたは4 kV AC) を包装する前に,フィールド障害のリスクを軽減する.
LINK-PPは,厳格な内部品質管理システムを通じて 準拠性を保証していますが,第三者の公式試験報告書を提供することで顧客を支援しています.私たちの部品は,主要な国際機関から認められた認証を持っています含め:
このコンプライアンス文書は システムレベルの認証プロセスを加速し エンジニアチームに コンプライアンステストの 週間の節約になります
多くの医療機器メーカーは,欧米ブランドの Tier-1 の高価な独占部品に閉じ込められています. LINK-PPは,形状・適合・機能等価で よく知られているシリーズから:
LINK-PPの代替品に切り替えたら医療機器の製造者は,BOM (材料の請求書) のコストを大幅に削減し,リードタイムを確保しながら,同一の電気性能と安全性遵守を達成できます..
A: はい,しかし特定の条件下でのみです.イーサネットポートがオペレーター保護 (MOOP) に分類され,システム内の他の場所にも追加の隔離障壁がある場合,5kV AC (1x MOOP) は許容されるただし,デバイスが患者と直接接続されている場合,または患者の直近にある場合,2x MOPP (4 kV AC 隔離) が通常必須です.
A: AC テストは,現実の交流電源電流の交互性性をよく模倣しているため,LAN トランスフォーマーに一般的に好ましい.4kV AC 定位部品独自のテストプロトコルに合わせて 設定することもできます
A: 標準RJ45足跡は8mmの間隔規則を満たさない.あなたは拡張空洞のRJ45コネクタまたは医療用途のために特別に設計された離散LANトランスフォーマーレイアウトを選択する必要があります.LINK-PPのエンジニアリングチームは詳細なフットプリントレイアウトと3Dステップファイルを提供し,最初の日からコンプライアンス設計を支援します.
IEC 60601-1 に準拠するデバイスに適切なRJ45コネクタまたはLANトランスフォーマーを選択するには,深い技術的な協力が必要です.私たちはあなたのエンジニアリングパートナーです.
標準の3kV AC断固とした磁気ジャック, 4kV AC 2x MOPP LAN トランスフォーマー,または 既存の高価な部品を 代用するための 信頼性のある,費用対効果の高いクロス参照が必要です.私たちのR&Dチームはあなたをサポートする準備ができています.
